从保护试验参与者权益的角度探讨药物临床试验的伦理审查分析

林爽

珠海市中西医结合医院广东珠海 519000

摘要：中国、印度等发展中国家是国际制药企业比较理想的药物临床试验基地。当前，我国药物临床试验的参与者超过数万人。药物临床试验作为新药品研发上市之前的关键环节，直接关系到公众未来的用药安全。而试验参与者承担着试验药物的潜在未知风险，其权益保障是临床试验开展的核心前提。不过，在行业快速发展的过程当中，部分试验存在研究者伦理意识不足、试验参与者知情权未得到充分保障等情况，导致侵害试验参与者权益。而通过从保护试验参与者权益的角度做好药物临床试验的伦理审查工作，则能够在较大程度上规范我国药物临床试验行业的发展。基于此，本文主要阐述从保护试验参与者权益的角度探讨药物临床试验伦理审查的意义，分析药物临床试验伦理审查的现状，并探究保护试验参与者权益角度下药物临床试验伦理审查工作的开展策略，旨在规范药物临床试验的过程，实现对试验参与者权利的全方位保护。

关键词：药物临床试验；试验参与者；权益保护；伦理审查

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